Kategoria B według klasyfikacji FDA oznacza, że w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka uszkodzenia płodu, ale nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, a dostępne dane nie potwierdzają ryzyka dla płodu. Oznacza to, że lek jest względnie bezpieczny w ciąży, co jest sprzeczne z twierdzeniem, że lek wykazuje udokumentowane ryzyko uszkodzenia płodu (odpowiedź A).

Odpowiedź B jest nieprawidłowa, ponieważ kategoria B wg klasyfikacji FDA oznacza, że w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka szkodliwego wpływu na płód, ale brak jest badań klinicznych u kobiet w ciąży. Prawidłowa odpowiedź to D: lek jest względnie bezpieczny w ciąży, badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale brak jest badań przeprowadzonych na kobietach ciężarnych.

Kategoria B według klasyfikacji FDA oznacza, że w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka szkodliwego wpływu na płód, ale nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, a dostępne dane nie potwierdzają ryzyka dla płodu. Wybrana odpowiedź C jest nieprawidłowa, ponieważ opisuje kategorię C, gdzie w badaniach na zwierzętach wykazano uszkodzenia płodów, a korzyści muszą przewyższać ryzyko. Poprawna definicja kategorii B to brak dowodów na szkodliwość w badaniach na zwierzętach i brak potwierdzenia ryzyka u ludzi, co odpowiada odpowiedzi D lub E, ale nie CLink 1Link 3Link 4Link 5.

Odpowiedź D jest zgodna z definicją kategorii B wg klasyfikacji FDA. Leki zaliczane do tej kategorii nie wykazują szkodliwego wpływu na płód w badaniach na zwierzętach, jednak brakuje kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, które potwierdzałyby ich bezpieczeństwoLink 1Link 2Link 4.

Odpowiedź E jest nieprecyzyjna w odniesieniu do definicji kategorii B wg klasyfikacji FDA. Kategoria B oznacza, że w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na płód, ale nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Odpowiedź D jest bardziej adekwatna, gdyż precyzyjnie opisuje definicję kategorii B.